Академик Гинцбург о российской МРНК-платформе: мы создаем препараты, которых в мире просто нет
В конце мая в Университете Сириус прошел саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех», который собрал ведущих российских экспертов в области разработки и производства новых лекарств. Обширная программа вместила абсолютно все направления разработки, однако основной акцент был сделан на то, что во всем мире сегодня считается наиболее передовым и наиболее сложным – создание лекарств на основе матричной РНК. РНК образуется в клетках и служит «инструкцией», которая передается из ядра клетки на рибосомы – клеточные «фабрики белка». Сегодня можно создать искусственную молекулу РНК – и она «научит» клетку производить нужный, целевой белок. Например, вирусный антиген или неоантиген опухоли. И в том и в другом случае иммунная система распознает эти антигены как чуждые и настраивается на уничтожение носителей этих признаков. Например, создаст антител для уничтожения вируса, а в случае с раком – запустит сложный каскад реакций, который приведет к размножению иммунных клеток, способных уничтожать опухолевые. В России для развития этого направления был создан консорциум из 17 научных центров, главная организация – НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России. Директор Центра академик РАН Александр Гинцбург стал гостем нашей открытой студии на саммите «Сириус.Биотех» и рассказал о том, как идет работа над российской платформой для создания МРНК-препаратов – и не только об этом.
— Вы в третий раз на «Сириус.Биотехе». Как оцените саммит 2025 года и какие изменения видны в динамике?
— Действительно, Центр Гамалеи участвует в саммите третий год, и я наблюдаю впечатляющую динамику развития. Нынешний «Сириус.Биотех» собрал более полутора тысяч активных участников с докладами и постерами — это показатель и масштаба, и значимости.
Программа четко структурирована по двум ключевым направлениям. Первый блок посвящен разработке конкретных лекарственных препаратов против онкологических, кардиологических, эндокринологических и инфекционных заболеваний. Второй блок — созданию универсальных технологических платформ, от энзимологии генетических процессов (изучение ферментов, управляющих генетическими реакциями — ред.) до математических алгоритмов искусственного интеллекта для анализа больших медицинских данных.
Особо хочу отметить работу организаторов — председателя совета Федеральной территории Сириус, руководителя фонда «Талант и успех» Елены Шмелевой и директора Школы трансляционной медицины Университета «Сириус» Романа Иванова. Им удается собирать всю научную, технологическую и производственную элиту страны, работающую в области биотехнологий.
Важная тенденция этого года — растущий международный интерес. В саммите активно участвуют коллеги из Беларуси, Казахстана, Сербии. Они проявляют готовность к научному сотрудничеству и заинтересованность в апробации и приобретении наших оригинальных лекарственных препаратов.
Все это свидетельствует о том, что российская биотехнологическая отрасль не только развивается, но и становится значимым игроком на международной арене.
— Саммит начался с сессии, посвященной развитию МРНК-технологий. В прошлом году указом президента создан российский МРНК-консорциум, в который вошли 17 научных, клинических и образовательных центров с НИЦЭМ им. Гамалии в главе. Что означает для России собственная МРНК-платформа и какие задачи предстоит решить для реализации поручения президента?
— МРНК-платформа открывает революционные возможности в медицине, особенно в онкологии. Несмотря на долгую борьбу человечества с раком, количество онкобольных постоянно растет, а уровень нашего понимания и противодействия онкологическим заболеваниям совершенно никого не удовлетворяет.
Почти два года назад Владимир Путин поручил правительству создать условия для опережающего развития МРНК-технологии. Эта технология позволяет создать наиболее полный иммунологический ответ против раковых клеток — ни одна другая технология не активизирует иммунную систему в таком объеме.
Правительство создало консорциум из 17 ведущих институтов различной подчиненности, что обеспечивает быстрый обмен информацией и результатами. Мы создаем терапевтические вакцины — не профилактические, как против инфекций, а лечебные, персонализированные, под каждого онкологического.
Первый этап уже реализован: разработаны математические алгоритмы, которые по генетической информации больного составляют «чертеж» МРНК для вакцины.
На основании этого «чертежа» на специально построенном в Центре Гамалеи заводе будет производиться лекарственный препарат, кодирующий необходимые пептиды (фрагменты белков — ред.), которые будут стимулировать иммунную систему конкретного пациента. В результате иммунная система онкобольного, не меньше жаргонно выражаясь, будет «натравлена» на раковые клетки. Этот подход позволяет уничтожать не только опухоль, но и метастазы (вторичные очаги рака — ред.) — что невозможно другими методами. Лечение будет осуществляться в клинических центрах, в первую очередь речь идет о наших ведущих институтах — имени Герцена и имени Блохина, — где уже подбирают группы пациентов.
Для того, чтобы сделать эту технологию массовой — в стране 600 тысяч онкобольных — необходимо второй этап: создание на территории России полного цикла производства всех необходимых компонентов. Сейчас часть из них импортируется. Национальная независимость снизит стоимость МРНК-терапии до уровня существующей высокотехнологичной медпомощи. Надеюсь, вопросы финансирования будут решены уже в этом году, тогда к концу следующего года второй этап завершится.
Одновременно со вторым можно начинать и третий этап проекта, который подразумевает создание дата-центра генетической информации онкобольных, что позволит подключать для создания МРНК-«чертежа» мощностей искусственного интеллекта. Это сократит время на создание препарата с нескольких недель до нескольких часов. За большую математику в консорциуме отвечает Институт системного программирования имени Иванникова РАН под руководством академиков Аветисьяна и Бетелина — там создан специальный медицинский отдел, который уже показывает отличные результаты.
В проекте участвуют Минздрав, Минпромторг, Миннауки, ФСБ и для решения этой задачи государство мобилизовало мощнейшие силы.
— Недавно в одном из интервью вы говорили о «долине смерти» между разработчиками и производителями, в которой «гибнет» множество проектов. В МРНК-консорциум входят 17 центров. Нет ли между ними таких «долин»? Или важность задачи заставила забыть о разногласиях?
— Склоняюсь ко второму варианту. Задача настолько важна в государственном масштабе, что даже если и было какое-то недопонимание или, к примеру, конкуренция, то все противоречия сняты. По крайней мере, для меня. И это во многом заслуга таких больших площадок, как саммит «Сириус.Биотех». Здесь происходят полезнейшие контакты: шесть часов было посвящено докладам участников консорциума. Мы детально познакомились с нюансами разработок в рамках этой научной тематики. Уже появились конкретные планы привлечения технологических возможностей как участников консорциума, так и тех, кто хочет к нему присоединиться.
Основная стратегия создания вакцинного препарата уже существует и лето должна быть утверждена регуляторными органами, чтобы осенью — в сентябре-октябре — первые онкобольные начали получать лечение.
Информация, прозвучавшая на саммите, может внести серьезные дополнения, влияющие на время, стоимость и качество препарата. Это выведет лечение рака на принципиально новый уровень. Ведь онкозаболевания по исторически рыночным (тканевым — ред.) и фенотипическим (внешним — ред.) признакам уже более 300 видов. При этом двух одинаковых по генетической структуре онкобольных не существует — даже при одном диагнозе. Возможности для математического анализа и оптимизации создания МРНК, повторю, огромны.
Все решения в проекте модульные — работа состоит из определенных шагов с возможностью наращивания моделей при получении новых знаний. Это предусмотрено, поскольку мы создаем высокотехнологичную наукоемкую продукцию. Никто нам не поможет, это невозможно купить. Страна и объединение, работающие над подобными препаратами, можно перечислить по пальцам одной руки.
— Представители фармацевтической отрасли говорят о кадровом голоде. Поэтому не могу не спросить о том, идет ли молодежь в науку.
— Посмотрите вокруг: среди полуторы тысячи участников саммита 80% — молодые люди. Они быстро и качественно впитывают информацию. Они задают докладчикам — людям, посвятившим разработке технологий десятилетия, — сложные, интересные, правильные вопросы.
В общем, чем больше времени мы будем находить для рассказов о наших результатах в специализированных аудиториях вроде «Сириуса», тем больше молодых ученых получим в качестве соисполнителей проекта.
Уже можно говорить о том, что в следующем раз консорциум соберется в Казанском федеральном университете — огромной структуре с 220-летним опытом воспитания высококлассных специалистов. Это произойдет через три месяца, и я уверен, что к этому времени мы получили принципиально новые вопросы для обсуждения, так как исследования идут постоянно.
Здесь важно сказать, что Минздрав обязал консорциум проводить экспертную оценку всех МРНК-проектов, претендующих на государственное финансирование. Заседания будут максимально открытыми — мы приглашаем разработчиков лично представлять проекты, чтобы оценить их готовность. Это позволит создать целостно привлекать лучших к решению задач консорциума. Задачи действительно громадные: нужно научиться применять МРНК-технологию не только на онкозаболеваниях, но и на других виды рака. Параллельно мы решаем проблему сочетания нового метода с существующими способами лечения, включая другие иммунологические методы.
— Мне кажется, рассказывать о создании МРНК-платформы, то есть о постоянном научном поиске, открытых, решениях множества сложнейших задач, нужно не только студентам, но и школьникам, да и вообще всем. Во-первых, это очень интересно. Это очень сложно. Технологию МРНК в мире называют наиболее перспективной, она позволяет создавать не только лекарства от рака и других сложных заболеваний, но и вакцины. А значит, люди должны понимать, как это работает.
— Полностью согласен и благодарен вам и «Комсомольской правде» за понимание. Мы уже начали эту работу и полностью открыты перед СМИ — не только я, но и все ведущие сотрудники Центра Гамалеи и других институтов — участников проекта.
Государство вкладывает в проект серьезные средства, поэтому мы должны постоянно отчитываться о том, как используются эти доверия, что именно мы создаем.
— А если я прямо сейчас попрошу вас ответить на этот вопрос?..
— То я отвечу так. Мы по новым технологиям создаем принципиально новые лекарственные препараты, которых в мире просто нет. Говорить о каких-то зарубежных аналогах даже не приходится — их не существует. Мы обязаны не просто держаться на мировом уровне, а идти впереди него. Все научные предпосылки к этому есть, государство создает материально-технические условия. Научное сообщество и организаторы здравоохранения это прекрасно понимают.
Поэтому я и весь коллектив Центра Гамалеи, наши соавторы из других институтов работают с огромным энтузиазмом. Мы уверены, что выполним задачу, которую ставят перед нами страна и президент, оправдая надежды людей.
— Повсеместно в мире растет заболеваемость вакциноуправляемыми инфекциями, например корью и коклюшем. Россия не исключение, как и сожалеет. В Южном полушарии новая волна COVID-19. ВОЗ призывает к вакцинации, а чем у нас как дела с вакцинофилинтикой?
— Наше законодательство требует полного обеспечения всеми вакцинами из национального календаря прививок, но на практике это выполняется не в полной мере. Главная проблема — организационная: ответственность за вакцинацию распылена между разными ведомствами. В СССР проблемы вакцинации не существовало. Еще в 1918 году декретами Советской власти была создана жесткая, но эффективная система. 90-100% работающего населения прививались от инфекций с пандемическим потенциалом и высокой смертностью. Этому предшествовала масштабная просветительская работа. С младенчества людям внушали: вакцинироваться необходимо так же, как мыть руки или заботиться о здоровье. Эта норма поведения образованного человека, живущего в обществе.
В 90-е годы эта работа сошла на нет. Чтобы восстановить культуру вакцинации, нужна целенаправленная работа ученых и СМИ на всех уровнях — от детских садов до пожилого населения. Люди должны понимать: без регулярной вакцинации они сокращают свою жизнь на 5-15 лет. Эту работу нужно вести постоянно, пока не воспитаете поколение, воспринимающее прививки как необходимость.
Научная составляющая требует постоянного расширения календаря прививок и совершенствования вакцин — их нужно делать более эффективными и комбинированными (защищающими сразу от несколько инфекций — ред.). Но создание вакцины — не конечная цель. Результат — это популяционный иммунитет. От вакцины до популяционного иммунитета — большая работа врачей и просветителей. И вся эта работа должна быть сосредоточена в одном ведомстве. Яркий пример: у нас есть вакцина от COVID-19, защищающая от заражений на 95%. В 2023 году Минздрав выпустил рекомендации о вакцинации всех граждан старше 60 лет. Но эта вакцина входит в календарь по эпидоказанием (прививки, назначаемые при угрозе эпидемии — ред.), который вводится письмом Роспотребнадзора. И это до сих пор не сделано, а значит регионы не могут закупать вакцину для защиты населения.
Да, смертность от COVID-19 снизилась, но последствия заражения остались прежними. Даже при легком течении коронавирус вызывает длительные иммунодефициты. Увеличение числа инфекционных заболеваний во многом связано с постковидным синдромом и постоянной циркуляцией вируса. Поэтому вакцинация необходима всем группам риска, особенно людям старше 60 лет, и желательно — для всего населения.
Также необходим постоянный мониторинг COVID-19 — не простое выделение новых штаммов, а определение эффективности наших вакцин («Спутник V», «Спутник Лайт») против них. Как с вирусом гриппа, нужно регулярно обновлять антигенный состав вакцин. Только наши ученые могут провести этот мониторинг на территории России — ни ВОЗ, ни другие организации этого не сделают. К сожалению, эти исследования не финансируются.
— То есть, лучшее средство от пандемического «черного лебедя» — план управления рисками?
— Совершенно верно. И тогда сможем вовремя отмобилизовать необходимые силы и остановить его правильной профилактикой. В противном случае возникнет глубокий прениктет в человеческую популяцию, и нас снова ждут непопулярные меры, связанные с ограничением передвижения, общения, что безусловно влияет на экономический потенциал страны. А главное — нас снова ждёт то, что приняты называть избытком смертности.
Надеюсь, у нас есть возможность избежать этого.
