Что ждёт пациентов в системе лекарственного обеспечения: итоги «игры» с редкими препаратами
Фото: Shutterstock.
Вопросы обеспечения редкими лекарственными препаратами остаются актуальными в России, где внедрена система эффективной помощи для так называемых «орфанных» пациентов. Эта система считается одной из самых прогрессивных в мире. Однако на прошедшем заседании комиссии Минздрава России возникло беспокойство по поводу утраты ряда редких препаратов. Общественники уже обозначают угрозу для системы лекарственного обеспечения «редких» болезней. На заседании было решено пересмотреть перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП), в который были исключены препараты для орфанных пациентов. Что это означает для пациентов и почему каждый «редкий» препарат может стать вопросом жизни и смерти, обсудим с экспертами.
Обоснование необходимости списков препаратов
Препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших, должны предоставляться без предварительной оплаты. Наличие этих препаратов в списке является основным условием их доступности, так как закупки происходят на федеральном уровне и в регионах согласно этому перечню. Цены на лекарства фиксированы — так государство гарантирует, что препарат сможет получать как можно больше людей. Это позволяет пациентам иметь доступ к новым лекарствам, которые появляются на рынке, а перечень периодически пересматривается.
К примеру, в августе этого года комиссия Минздрава России одобрила для включения в ЖНВЛП новое лекарство для пациентов с редкими заболеваниями. Это позволяет пациентам с ПНГ и АГУС получать препарат в строго установленных условиях, что очень важно, поскольку узкие специализации требуют тщательного подбора препаратов.
Однако возникает вопрос о том, какие конкретно условия включения будут применяться. Если же комиссия будет решать исходя из финансовых критериев при принятии решений о включении препаратов, это может стать серьезной проблемой для пациентов.
Например, на последнем заседании комиссии главный внештатный специалист Минздрава по нефрологии Евгений Шилов заявил, что полное исчезновение препарата «будет неправильно по отношению к международной нефрологии», поскольку препарат считается «очень удобным» для поддерживающей терапии.
Чтобы препарат стал доступен, необходимо, чтобы он оставался в списках. Однако на декабрь запланировано новое заседание, где будут пересматривать августовское решение, исключив препарат из списка.
Это вызывает опасения общественных организаций, которые уже выразили предостережения по поводу работы комиссии. Например, в августе было предложено включить 16 препаратов особыми для онкобольных, а комиссия одобрила меньше половины.
Президент Ассоциации онкопациентов «Здравствуй!» Ирина Боровкова отметила, что это решение вызывает особую чувствительность у пациентов. У препаратов, не попавших в перечень, есть высокая эффективность.
Общественники также поднимают вопрос о том, что у них не ясны критерии, которыми руководствуется комиссия. Как отмечает Кирилл Куляев, комиссия ссылается на формальные критерии, однако на практике рассматривают каждый случай индивидуально.
Все это говорит о том, что институт обновления лекарств в России нуждается в изменениях. С этим мнением согласны и руководство страны.
На днях президент Российской Федерации Владимир Путин поддержал предложение Всероссийского союза пациентов (ВСП) ввести в комиссию представителей пациента. Заявления главы государства вселяют надежду в то, что работа над критериями доступности препаратов будет проведена в кратчайшие сроки и они будут соблюдаться.
