Лечение рака крови: новое российское средство показало успех на первой пациентке
В России начались клинические испытания нового лекарства от рака, а именно — CAR-T-клеточной терапии, направленной на лечение онкологических заболеваний крови. Первые два этапа клинических испытаний, проверка эффективности и безопасности, проводятся в НМИЦ гематологии Минздрава России. Результаты уже обнадеживают: 59-летняя женщина с рецидивом рака крови, ранее не поддававшаяся лечению другими методами, после введения препарата CAR-T «Утжефра» в декабре 2024 года, показала положительный ответ на терапию. При этом никаких серьезных осложнений у пациентки не обнаружено. Это свидетельствует о том, что на данный момент отсутствуют признаки рака, и можно говорить о ремиссии — восстановлении.
Однако о полном излечении от рака пока рано говорить. Необходимо изучить преимущества и недостатки новой технологии лечения, а также выяснить, для каких типов рака она подходит и какие перспективы есть для дальнейшего использования в стране. О специфике клеточной и иммунной терапии НМИЦ гематологии Минздрава России рассказала врач Ольга Алешина.
— Первое, что важно отметить, это то, что используемый препарат подходит для лечения злокачественных опухолевых новообразований крови – лимфом и лейкозов. При этом – лимфом и лейкозов именно B-клеточной, тех, у которых на поверхности опухолевых клеток есть антигены CD19. Это, конечно, не все онкологические болезни крови, — говорит Ольга Алешина.
Каждый год около 600 взрослых в России заболевают именно В-клеточными острым лимфобластным лейкозом, и около 15 тысяч россиян каждый год впервые ставят диагноз В-клеточный лимфом.
— Можно ли сказать, что это редкая болезнь? При таких цифрах, наверное, все же это достаточно распространенное онкологическое заболевание, и в структуре всех онкологических заболеваний занимает 9-е место, — продолжает эксперт.
В ЧЕМ ГЛАВНОЕ ПРЕИМУЩЕСТВО НОВОГО ПРЕПАРАТА?
Лекарство производится из иммунных Т-клеток самого пациента, то есть готовится для каждого больного персонально.
— CAR-T-клеточная терапия – это, по сути, лечение собственными клетками человека. Индивидуальный препарат готовится для каждого отдельного пациента из собственных Т-клеток (клетки иммунной системы, усиливающие ее работу, — прим. ред.), и в этом его самая главная особенность, — говорит Ольга Алешина. — То есть этот препарат не продается в аптеке, как обычные лекарства, которые всем подходят.
У пациента получают его иммунные Т-клетки. Их размножают и генетически модифицируют так, чтобы они начали распознавать опухолевые (раковые) клетки. Это получается путем присоединения к Т-клеткам искусственно созданного рецептора, который начинает распознавать как раз-таки те самые B-клетки опухоли, на которых есть антиген CD19.
По сути, работает по тому же принципу, что вакцина – то есть заставляет иммунную систему организма уничтожать «врага». Поэтому в СМИ эту терапию называют «вакциной от рака».
— Получается, что средство работает именно против клеток опухоли, целенаправленно. В России сейчас создан первый препарат по этой технологии, который проходит первую и вторую фазу клинических исследований, — продолжает Ольга Алешина.
Еще один важный момент: лечение работает тогда, когда обычные подходы лечения, химиотерапия, уже не справляются.
В ЧЕМ ГЛАВНАЯ ОПАСНОСТЬ ТАКОГО ЛЕЧЕНИЯ?
CAR-T-клеточная терапия – это вариант иммунотерапии рака, то есть препарат может вызывать иммунные осложнения. Это «цитокиновый шторм» (или синдром выброса цитокинов) и нейротоксический синдром, связанный с иммунными клетками.
— При взаимодействии с опухолью модифицированные Т-клетки, которые содержатся в этом лекарстве, происходит выброс цитокинов (мологулы активации иммунной системы, — прим. ред.). И вот в зависимости от той интенсивности, с которой выброс произойдет, могут развиваться иммунологические осложнения, — говорит Ольга Алешина. — Они проявляются чаще всего в виде повышения температуры, озноба и жара, слабости, но при тяжелом течении этого осложнения могут также проявляться в том числе и полигоргональной недостаточностью, то есть сердечно-сосудистой недостаточностью, дыхательной недостаточностью и так далее. Падают давление, пульс, сатурация (насыщение крови кислородом — прим. ред.). Также могут быть другие нарушения, печеночная или почечная недостаточность, например. Успех первого применения данного препарата в рамках клинического исследования как раз и состоит в том, что после терапии не выявлено признаков опухоли, но при этом не развилось никаких серьезных осложнений.
— Ольга Александровна, если представить, что препарат пройдет все три фазы клинических испытаний и успешно, то насколько дорогостоящим будет такое лечение?
— Сейчас примерная стоимость подобных препаратов за границей начинается от 7 миллионов рублей. Но надо понимать, что перед применением лекарства пациенту нужно провести курс химиотерапии. Могут развиваться осложнения, и это надо будет учитывать при лечении. Возможно, потребуется переливание компонентов крови. И только после того, как все необходимые стадии подготовки пройдены, вводится препарат CAR-T-клеточной терапии. Дальше пациенты обязательно находятся под наблюдением врача, потому что в первые две недели после введения как раз и есть риск возникновения иммунных осложнений в виде синдрома выброса цитокинов или иммунной нейродоксичности. Так что, стоимость лечения может различаться и зависеть от многих факторов.
Важно понимать и то, что терапия может и не сработать. Но повторное ее использование уже невозможно. Это означает, что в организме уже развились механизмы устойчивости к данному виду лечения, в всяком случае против этого антигена.
ШАНСЫ ДЛЯ ТЕХ, КТО НА ГРАНИ
— Когда CAR-T-клеточная терапия может стать доступна вот тем людям, которые в ней нуждаются?
— На самом деле подобная терапия может применяться и для лечения других типов рака, не только гематоонкологических. И в мире сейчас уже идут подобные разработки. Я думаю, что в будущем спектр применения будет расширяться и в России. Но если мы говорим конкретно о наших гематоонкологических пациентах, то первые введения таких препаратов, которые были выполнены по такой технологии, описаны в Соединенных Штатах в 2011-2012 годах у пациентов с хроническим лимфолейкозом и острым лимфобластным лейкозом. И вот уже прошло более 10 лет, но технология так и не стала массовой.
— Ольга Александровна, есть ли понимание, сколько длится ремиссия и может ли вернуться рак после препаратами CAR-T-клеточной терапии?
— К сожалению, вероятность развития рецидива после проведенной терапии есть, как и после других видов лечения. Но все равно это достаточно оптимистичные результаты для группы пациентов, у которых другие методы лечения не работают вообще. К тому же, технология развивается дальше тоже.
Слушайте Также
Мигрень: чем она опасна и можно ли от неё избавиться навсегда (подробности)
ЧИТАЙТЕ ТАКЖЕ
ИИ просчитывает вероятность беременности, стволовыми клетками активируют яички, сперматозоиды «омолаживают»: что врачи внедряют в практику, чтобы помочь россиянам стать родителями
Академик Сухих перечислил технологии, изменяющие репродуктивную медицину (подробности)
